Материалы к докладу

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Материалы к докладу

Иваново 2015 г.

Раздел I. Состояние нормативно-правового регулирования деятельности по  лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

Нормативно-правовыми актами, регулирующими соблюдение лицензионных требований, являются:

Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10, N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 21, ст. 29, N 27, ст. 3213, N 46, ст. 5554, N 49, ст. 6070; 2008, N 29, ст. 3418, N 30, ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; 2011, N 30, ст. 4563; 2011, N 30, ст. 4590; 2011, N 30, ст. 4591; 2011, N 30, ст. 4596);

Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; 2011, N 27, ст. 3880; 2011, N 29, ст. 4291);

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337, N 52, ст. 5587; 2008, N 40, ст. 4548, N 46, ст. 5337; 2009, N 30, ст. 3823, N 33, ст. 4081; 2010, N 9, ст. 960; 2010, N 26, ст. 3350; 2011, N 14, ст. 1935);

Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, N 19, ст. 2716; 2011, N 30, ст. 4590);

Налоговый кодекс Российской Федерации (вторая часть) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2000, N 32, ст. 3341; 2001, N 1, ст. 18; 2001, N 23, ст. 2289; 2001, N 33, ст. 3413; 2001, N 33, ст. 3429; 2001, N 49, ст. 4554; 2001, N 49, ст. 4564; 2001, N 53, ст. 5015; 2001, N 53, ст. 5023; 2002, N 1, ст. 4; 2002, N 22, ст. 2026; 2002, N 30, ст. 3021; 2002, N 30, ст. 3027; 2002, N 30, ст. 3033; 2002, N 52, ст. 5138; 2003, N 1, ст. 2; 2003, N 1, ст. 5; 2003, N 1, ст. 6; 2003, N 1, ст. 8; 2003, N 1, ст. 11; 2003, N 19, ст. 1749; 2003, N 21, ст. 1958; 2003, N 22, ст. 2066; 2003, N 23, ст. 2174; 2003, N 26, ст. 2567; 2003, N 27, ст. 2700; 2003, N 28, ст. 2874; 2003, N 28, ст. 2879; 2003, N 28, ст. 2886; 2003, N 46, ст. 4435; 2003, N 46, ст. 4443; 2003, N 46, ст. 4444; 2003, N 50, ст. 4849; 2003, N 52, ст. 5030; 2004, N 15, ст. 1342; 2004, N 27, ст. 2711; 2004, N 27, ст. 2713; 2004, N 27, ст. 2715; 2004, N 30, ст. 3083; 2004, N 30, ст. 3084; 2004, N 30, ст. 3088; 2004, N 31, ст. 3219; 2004, N 31, ст. 3220; 2004, N 31, ст. 3222; 2004, N 31, ст. 3231; 2004, N 34, ст. 3517; 2004, N 34, ст. 3518; 2004, N 34, ст. 3520; 2004, N 34, ст. 3522; 2004, N 34, ст. 3523; 2004, N 34, ст. 3524; 2004, N 34, ст. 3525; 2004, N 34, ст. 3527; 2004, N 35, ст. 3607; 2004, N 41, ст. 3994; 2004, N 45, ст. 4377; 2004, N 49, ст. 4840; 2005, N 1, ст. 9; 2005, N 1, ст. 29; 2005, N 1, ст. 30; 2005, N 1, ст. 34; 2005, N 1, ст. 38; 2005, N 21, ст. 1918; 2005, N 23, ст. 2201; 2005, N 24, ст. 2312; 2005, N 25, ст. 2428; 2005, N 25, ст. 2429; 2005, N 27, ст. 2707; 2005, N 27, ст. 2710; 2005, N 27, ст. 2713; 2005, N 27, ст. 2717; 2005, N 30, ст. 3101; 2005, N 30, ст. 3104; 2005, N 30, ст. 3112; 2005, N 30, ст. 3117; 2005, N 30, ст. 3118; 2005, N 30, ст. 3128; 2005, N 30, ст. 3129; 2005, N 30, ст. 3130; 2005, N 43, ст. 4350; 2005, N 50, ст. 5246; 2005, N 50, ст. 5249; 2005, N 52, ст. 5581; 2006, N 1, ст. 12; 2006, N 1, ст. 16; 2006, N 3, ст. 280; 2006, N 10, ст. 1065; 2006, N 12, ст. 1233; 2006, N 23, ст. 2380; 2006, N 23, ст. 2382; 2006, N 27, ст. 2881; 2006, N 30, ст. 3295; 2006, N 31, ст. 3433; 2006, N 31, ст. 3436; 2006, N 31, ст. 3443; 2006, N 31, ст. 3450; 2006, N 31, ст. 3452; 2006, N 43, ст. 4412; 2006, N 45, ст. 4627; 2006, N 45, ст. 4628; 2006, N 45, ст. 4629; 2006, N 45, ст. 4630; 2006, N 47, ст. 4819; 2006, N 50, ст. 5279; 2006, N 50, ст. 5286; 2006, N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 7; 2007, N 1, ст. 20; 2007, N 1, ст. 31; 2007, N 1, ст. 39; 2007, N 13, ст. 1465; 2007, N 21, ст. 2461; 2007, N 21, ст. 2462; 2007, N 21, ст. 2463; 2007, N 22, ст. 2563; 2007, N 22, ст. 2564; 2007, N 23, ст. 2691; 2007, N 31, ст. 3991; 2007, N 31, ст. 4013; 2007, N 45, ст. 5416; 2007, N 45, ст. 5417; 2007, N 45, ст. 5432; 2007, N 46, ст. 5553; 2007, N 46, ст. 5554; 2007, N 46, ст. 5557; 2007, N 49, ст. 6045; 2007, N 49, ст. 6046; 2007, N 49, ст. 6071; 2007, N 50, ст. 6237; 2007, N 50, ст. 6245; 2007, N 50, ст. 6246; 2008, N 18, ст. 1942; 2008, N 26, ст. 3022; 2008, N 27, ст. 3126; 2008, N 30, ст. 3577; 2008, N 30, ст. 3591; 2008, N 30, ст. 3598; 2008, N 30, ст. 3611; 2008, N 30, ст. 3614; 2008, N 30, ст. 3616; 2008, N 42, ст. 4697; 2008, N 48, ст. 5500; 2008, N 48, ст. 5503; 2008, N 48, ст. 5504; 2008, N 48, ст. 5519; 2008, N 49, ст. 5723; 2008, N 49, ст. 5749; 2008, N 52, ст. 6218; 2008, N 52, ст. 6219; 2008, N 52, ст. 6227; 2008, N 52, ст. 6236; 2008, N 52, ст. 6237; 2009, N 1, ст. 13; 2009, N 1, ст. 19; 2009, N 1, ст. 22; 2009, N 1, ст. 31; 2009, N 11, ст. 1265; 2009, N 18, ст. 2147; 2009, N 23, ст. 2772; 2009, N 23, ст. 2775; 2009, N 26, ст. 3123; 2009, N 29, ст. 3582; 2009, N 29, ст. 3598; 2009, N 29, ст. 3602; 2009, N 29, ст. 3625; 2009, N 29, ст. 3638; 2009, N 29, ст. 3639; 2009, N 29, ст. 3641; 2009, N 29, ст. 3642; 2009, N 30, ст. 3735; 2009, N 30, ст. 3739; 2009, N 39, ст. 4534; 2009, N 44, ст. 5171; 2009, N 45, ст. 5271; 2009, N 48, ст. 5711; 2009, N 48, ст. 5725; 2009, N 48, ст. 5726; 2009, N 48, ст. 5731; 2009, N 48, ст. 5732; 2009, N 48, ст. 5733; 2009, N 48, ст. 5734; 2009, N 48, ст. 5737; 2009, N 51, ст. 6153; 2009, N 51, ст. 6155; 2009, N 52, ст. 6444; 2009, N 52, ст. 6450; 2009, N 52, ст. 6455; 2010, N 15, ст. 1737; 2010, N 15, ст. 1746; 2010, N 18, ст. 2145; 2010, N 19, ст. 2291; 2010, N 21, ст. 2524; 2010, N 23, ст. 2797; 2010, N 25, ст. 3070; 2010, N 28, ст. 3553; 2010, N 31, ст. 4176; 2010, N 31, ст. 4186; 2010, N 31, ст. 4198; 2010, N 32, ст. 4298; 2010, N 40, ст. 4969; 2010, N 45, ст. 5750; 2010, N 45, ст. 5756; 2010, N 46, ст. 5918; 2010, N 47, ст. 6034; 2010, N 48, ст. 6247; 2010, N 48, ст. 6248; 2010, N 48, ст. 6249; 2010, N 48, ст. 6250; 2010, N 48, ст. 6251; 2011, N 1, ст. 7; 2011, N 1, ст. 9; 2011, N 1, ст. 21; 2011, N 1, ст. 37; 2011, N 11, ст. 1492; 2011, N 11, ст. 1494; 2011, N 17, ст. 2311; 2011, N 17, ст. 2318; 2011, N 23, ст. 3265; 2011, N 24, ст. 3357; 2011, N 26, ст. 3652; 2011, N 30, ст. 4583; 2011, N 30, ст. 4587; 2011, N 30, ст. 4593);

Федеральный закон от 26 декабря 2010 г. N 294-ФЗ "О защите юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249);

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924);

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931);

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1991).

Сведения о нормативных правовых актах, в соответствии с которыми осуществляется предоставление государственной услуги по  лицензированию, размещены на сайте Управления Роспотребнадзора по Ивановской области в подразделе «Регистрация и лицензирование», что обеспечивает доступность изучения нормативной базы для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по данному вопросу.

Раздел II. Организация и осуществление лицензирования  данного вида деятельности.

         В Управлении Роспотребнадзора по Ивановской области  исполнение государственной функции по лицензированию было возложено на отдел эпидемиологического надзора (Приказ от 02.12.2013 г. №267).

            Работа по лицензированию данного вида деятельности организована в соответствии с нормативно-правовыми документами: в Управлении определены должностные лица, ответственные за  прием, рассмотрение, проверку сведений, подготовку документов, подтверждающих наличие лицензии, формирование и направление межведомственных запросов, в том числе по системе межведомственного электронного взаимодействия, информирование заявителя о ходе оказания услуги, выдачу результатов оказания услуги соискателю лицензии.

В рамках межведомственного электронного взаимодействия, посредством модуля  СМЭВ портала http://37.gsen.ru/ уполномоченными специалистами формируются и направляются запросы в Управление Федеральной налоговой службы  по Ивановской области для получения сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей и в Управление Федерального казначейства по Ивановской области для получения сведений об оплате государственной пошлины за лицензирование.  Средний срок ответа на межведомственные запросы из Управления ФНС по Ивановской области составляет 10 – 15 минут.

В рамках подготовки к оказанию государственной услуги в электронном виде выполнены работы по созданию защищенного сегмента локальной вычислительной сети с подключением к удостоверяющему центру Роспотребнадзора,  получены электронные цифровые подписи для руководителя Управления Роспотребнадзора по Ивановской области и его заместителей.

В рамках организации методической работы с лицензиатами, направленной на предотвращение ими нарушений лицензионных требований, организованы консультации по «горячей линии», на личном приеме, посредством сети Интернет, а также размещение исчерпывающей информации на информационных стендах в Управлении.

Раздел III.Анализ и оценка эффективности данного вида деятельности.

За отчетный период Управлением Роспотребнадзора по Ивановской области проведено 4 плановые проверки соблюдения лицензионных требований. В трех случаях выявлены нарушения лицензионных требований, наложены административные наказания с административным штрафом на общую сумму в 62000 рублей.

 В отчетном году поступило 2 заявления о предоставлении лицензии на указанный вид деятельности и 3 заявления о переоформлении.

Отказов в переоформлении и выдаче лицензий не было.

            Случаев причинения вреда жизни и здоровью граждан, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, произошедших по причине нарушения лицензионных требований,  не зарегистрировано.

Случаи оспаривания в суде оснований и результатов проведения лицензирующими органами мероприятий по контролю за деятельностью лицензиатов отсутствовали.

Раздел IV. Выводы и предложения по осуществлению данного вида деятельности.

На территории Ивановской области по состоянию на  конец  2014 г. осуществляют деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, 21 юридическое лицо. Все они имеют лицензии на осуществление указанного вида деятельности, оформленные Управлением Роспотребнадзора по Ивановской области на основании санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий осуществления данного вида деятельности с экспертными заключениями ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ивановской области».

            В рамках действующего законодательства, Управлением приняты меры по организации лицензионного контроля за указанными организациями.

Государственное регулирование в указанной сфере деятельности, является достаточным, обоснованным, доступным для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.