27.05.2016

Памятка потребителю по информации о лекарственных препаратах, которая должна быть доведена до потребителя

Информация о лекарственных препаратах доводится до потребителя на упаковке и в инструкции по применению.

Информация о лекарственных препаратах указывается на русском языке, хорошо читаемым шрифтом.

На потребительской упаковке должно быть указано:

- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);  наименование производителя лекарственного препарата; номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов); номер регистрационного удостоверения; срок годности; способ применения; дозировка или концентрация; объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке; лекарственная форма; условия отпуска и  условия хранения; предупредительные надписи;

- для гомеапатических средств - «Гомеапатический»,

- для растительных препаратов - «Продукция прошла радиационный контроль»,

В инструкции по применению лекарственного препарата должны быть указаны следующие сведения:

 а) наименование лекарственного средства (международное наименование);

б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;

в) фармакотерапевтическая группа препарата;

г) показания для применения;

д) противопоказания для применения;

е) режим дозирования, способ введения, при необходимости время приема препарата, продолжительность лечения (в том числе у детей до и после одного года);

ж) меры предосторожности при применении;

з) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;

и) указание, при необходимости, особенностей действия  препарата при первом приеме или при его отмене;

к) описание, при необходимости, действий врача (фельдшера), специалиста в области ветеринарии, пациента, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата;

л) возможные побочные действия при применении препарата;

м) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами;

н) указание возможности и особенностей медицинского применения препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;

о) сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами;

п) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности;

р) условия хранения;

с) указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей;

т) указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных препаратов;

у) сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения животному лекарственного препарата для ветеринарного применения;

ф) наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата;

х) условия отпуска.

Также, в соответствии с требованиями ст. 10 Закона РФ «О защите прав потребителей» до потребителя в обязательном порядке доводится адрес (место нахождения), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера, а также наименование технического регламента или иное установленное законодательством РФ о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара обозначение.

 

 
© 2006–2022, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ивановской области

Адрес: 153021, г. Иваново, ул. Рабфаковская, д. 6

Тел.: +7 (4932) 30-30-13, 38-36-86

Электропочта: ivrpn@37.rospotrebnadzor.ru